生物医药产业科技课题申报指南

　　申报科技课题时必须要仔细研究课题申报指南，否则无法确定自己所申报的选题是符合审批要求的。以下是生物医药产业科技课题申报指南，仅供参考。

　　课题方向1：以现代中药、化学药品制剂、生物制药、高端医疗器械等重点领域为发展主导方向，重点支持针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等生物医药产品研制和重大疑难病症的诊断、防治;支持开发重组蛋白药物、基因工程药物、基因工程疫苗、多肽类药物、分子诊断试剂/试剂盒等生物技术产品，抗菌药物和细菌耐药研究，申报并获得新药证书，大力推动首仿药研发及产业化，加快推进在研新药研发及产业化，加快推动医药产业规模和企业核心竞争力再上新台阶。

　　课题方向2：中药特色新药研发及产业化。围绕广西中药壮瑶药优势，充分利用优势特色中药和民族药资源，重点进行壮药瑶药新药创制，开展并完成复方配伍、制剂工艺和质量标准研究以及药效学、毒理学等新药临床前评价研究，支持具有自主知识产权的中药民族药新药、新药制剂或保健品的关键技术及产品研发及产业化，并申报国家新药临床研究批件或医疗机构制剂生产批文。发展以中药材为主药食两用功能保健食品。为解决临床实际问题，提高中医药防病治病能力、支持健康产业发展、加强中药质量与资源保障、满足社会医疗保健和用药安全的需求，加速中医药现代化提供强有力的科技支撑。

　　课题方向3：中药民族药创新技术平台建设。支持以企业为主体，产学研结合的中药民族药创新技术平台建设，支持生物医药产业园区的中药新药研发、中药分析测试、安全评价、公共检验检测等公共服务平台建设，加强原研药、首仿药、中药壮瑶药、新型制剂、中成药二次开发等创新能力建设。

　　课题方向4：中药种植及产业化。支持广西道地及名贵药材种植关键技术研究与产业化开发，探索从药材品种选育、种植、加工、研发到生产等全过程的产业链创新，发展以中药材为主药食两用功能保健食品，推动特色药材产业化发展。

　　课题方向5：医疗器械产品研发及产业化。支持高性能诊疗设备、数字化移动健康设备、医学影像、植入材料与制品、诊断试剂、中高端康复辅助器具、中医特色诊疗设备等领域的研发创新。支持组织再生细胞自动分离仪的研发与产业化，鼓励申报国家三类医疗器械注册证或行业准入许可。

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